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交换机 01-18 8
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大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于血液制品gmp问题,于是小编就整理了3个相关介绍血液制品gmp的解答,让我们一起看看吧。

  1. GMP的主要内容包括哪些方面?
  2. 西安回天血液制品有限责任公司怎么样?
  3. 医院灯具色温要求?

GMP的主要内容包括哪些方面?

GMP中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量 管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。

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(图片来源网络,侵删)

中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。

新版GMP认证有两个时间节点:

药品生产企业血液制品、疫苗注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

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西安回天血液制品有限责任公司怎么样?

简介:西安回天血液制品有限责任公司是国家首批定点血液制品生产单位,是陕西省第一家通过GMP认证的生物制药企业。

法定代表人:王瑞龙 成立时间:1996-10-17 注册资本:5100万人民币 工商注册号:610131100005945 企业类型:有限责任公司(外商投资企业与内资合资) 公司地址:西安灞桥区现代纺织产业园灞柳二路2369号

医院灯具色温要求?

6400K左右

从医院的功能区分上,我们可以把医院照明分类为:医院门诊照明、检查医技照明、手术和洁净空间照明、病房照明、药房照明、公共空间与办公照明、室外景观照明。

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现代化医院拥有良好的照明系统,在明亮舒适的环境下能够舒缓病人的不良情绪,使病人能安心地等待就诊和治疗,为治疗带来积极的效果,保证医务工作者能高效快捷地完成各项工作

医院照明是体现医院现代化形象的一个重要手段。现代化医院拥有良好的照明系统,在明亮舒适的环境下能够舒缓病人的不良情绪,使病人能安心地等待就诊和治疗,为治疗带来积极的效果,保证医务工作者能高效快捷地完成各项工作,缓解医护人员精神及身体的疲劳以提高工作效率。因此,要充分考虑各类不同医疗场所的使用功能,结合具体房间的形状、墙面色彩以及***光等因素,***用合理的灯具及布灯方式来满足使用要求。

医院led照明系统如果选择不当,很容易使细菌、灰尘积淀。但是过度豪华、超标准高照度值照明将大大增加医院建设的投资,医院建成以后日常支出维护费用也将增加,不利于节能。国家对医疗建筑照明照度值的标准制定较早,目前以《建筑照明设计标准》GB50034-2004中提出的医院建筑照度值较为合适。

到此,以上就是小编对于血液制品gmp的问题就介绍到这了,希望介绍关于血液制品gmp的3点解答对大家有用。

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