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血液制品出口审批,血液制品出口审批流程

交换机 04-22 12
血液制品出口审批,血液制品出口审批流程摘要: 大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于血液制品出口审批的问题,于是小编就整理了2个相关介绍血液制品出口审批的解答,让我们一起看看吧。血库审核需要什么资料?医院血库申请...

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于血液制品出口审批的问题,于是小编就整理了2个相关介绍血液制品出口审批的解答,让我们一起看看吧。

  1. 血库审核需要什么资料?
  2. 医院血库申请审批流程?

血库审核需要什么资料?

血库审核需要以下资料:

1.血库建设规划和设计方案;

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2.血库的设备设施清单和购置合同;

3.血库的人员组织机构和管理制度;

4.血库的质量管理体系文件和相关证书;

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5.血库的采供血管理制度和操作规范;

6.血库的血液安全管理制度和操作规范;

7.血库的血液质量控制和检测方法

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8.血库的血液库存管理和配血制度;

9.血库的应急预案和事故处理记录

一)有相应的设置***供血机构批准书或《医疗机构执业许可证》;

(二)符合《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》规定的条件;

(三)有与其开展的业务相适应的经费;

(四)有***供血***报告书;

(五)有献血办公室签署的血源分配指标证明书。

医院血库申请审批流程?

一、决定输血治疗前,经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病可能性,征得患者或家属的同意,并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血,应报医院职能部门或主管领导同意、备案,并记入病历。

二、申请用血应由经治医师详细填写《临床输血申请单》,由上级医师核准签字,连同受血者血样于预定输血日期前送交血库备血,电话、口头备血无效。

三、填写输血申请单时,严格按照以下执行;     

到此,以上就是小编对于血液制品出口审批的问题就介绍到这了,希望介绍关于血液制品出口审批的2点解答对大家有用。

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