血液制品属于哪类药品-血液制品属于哪类药品

摘要： 本篇文章给大家谈谈血液制品属于哪类药品，以及血液制品属于哪类药品对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。本文目录一览：1、没有中国药品电子监管码的药品是真的吗?哪...

本篇文章给大家谈谈血液制品属于哪类药品，以及血液制品属于哪类药品对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、没有中国药品电子监管码的药品是真的吗?哪些药物必须有中国药品电子监管...
• 2、2017执业药师药事管理与法规要点:药品的界定
• 3、药品注册分类5大类

没有中国药品电子监管码的药品是真的吗?哪些药物必须有中国药品电子监管...

1、不一定的，目前麻 醉 药品、***、血液制品、疫苗、中药注射剂、307种基本药物在电子监管的范围。

2、目前并不是所有的药品都被赋上药品电子监管码。

3、正常情况下是国家基本药物。目前各省要求国家基本药物的中标产品必须赋码。等到2012年2月以后，所有的国家基本药物就都需要赋码了。还有个别省份对基本药物增补品种的中标产品也要求赋码，例如江苏等地。

4、目前，需要出入库扫电子监管码的药品主要包括以下几类： 麻黄碱类复方制剂：这类药物具有明显的中枢神经兴奋作用，常被用于止咳药、感冒药等，如美敏伪麻溶液、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊等。

2017执业药师药事管理与法规要点:药品的界定

1、明确规定《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药品，主要用于预防、治疗、诊断人的疾病。

2、国家药品标准界定、类别 国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。

3、执业药师注册管理：执业药师只能在一个执业药师注册机构注册*，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业*。

4、个人承担的行政责任 根据《药品管理法》第76条第1款的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

药品注册分类5大类

1、对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别，具体如下：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。

2、新药品注册分类是按照新药品注册所需要的类型来划分的，主要分为5大类，即新制剂注册、失效期注册、特别许可证注册、非处方药新药注册和国内临床试验注册。1类：境内外均未上市的创新药。

3、药品注册分类主要包括化学药品、生物制品、中药材、中成药和生物制品（血液制品除外）等五大类。化学药品：化学药品是一类通过化学合成的药物，包括合成的有机化合物、小分子化学物质等。

4、药品分类管理是指按照不同的化学成分、药理作用和适应症，将药品划分为不同的类别，并进行相应的管理。根据国家食品药品监督管理局的规定，药品大约可以分为5大类，分别是化学药品、生物制品、中药、医疗器械和食品药品。

5、具体如下： 化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，具体分为如下5个类别： 1类：境内外均未上市的创新药。 指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。

6、我国药品注册申请根据不同情况可分为以下几类：新药注册申请：适用于未在我国注册上市的新化学药物、生物制品、传统药物的新适应症、新剂型等。

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