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血液制品生产指南目录,血液制品生产指南目录最新版

交换机 01-25 26
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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于血液制品生产指南目录的问题,于是小编就整理了3个相关介绍血液制品生产指南目录的解答,让我们一起看看吧。

  1. 血制品是什么意思?
  2. 血液制品生产商血源从何而来?
  3. 关于药品的法规指南有哪些?

血制品什么意思?

血制品:一般是指由健康血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分。

人体血液中50%左右的是血浆,其余主要包括红细胞(42%)、白细胞血小板(8%)等。

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血液制品(blood product)是指由人类血液为原料制备,用在医疗用的制品。

血品包括:全血、血液中的各成分、血浆制品。目前在输血医学上不常直接使用全血。血液成分的血品包括有红血球浓厚液或悬浮液、由全血或是血小板分离术取得的血小板、血浆及冷冻沉淀品。

血浆制品(Pla***a derivatives)是指由药品生产程序取得的血浆蛋白质,包括白蛋白、凝血因子浓厚液及静脉注射免疫球蛋白

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血液制品生产商血源从何而来?

我国在2006年4月11日,卫生部会同国家食品药品监督管理局等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方案》,该方案规定,将原来由县级卫生行政部门设置的单***血浆站转制为由血液制品生产企业设置,血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。简单来说,就是血浆站归血液制品生产企业所有,自行***浆,国家有关部门执行监督职能。决不是楼上所说的情况。红十字会没有任何权利向血液制品生产企业出售血浆。

血液制品的生产商血源来自经过认证的捐献者捐献可以是自愿无偿捐献全血的献血者,也可以是自愿无偿捐献成分血的献血者。为了确保血液的安全和有效性,捐献者必须经过严格的筛选和检测,包括身体健康检查传染病筛查等。

在捐献过程中,血液采集过程也需要严格遵守卫生标准和操作规程,以确保血液的质量和安全。

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血液制品生产商获得血液来源主要有两种途径。一种是通过献血者自愿捐献血液,经过筛查、检测、处理等程序,将符合条件的血液制品提取出来。

另一种是通过自体回输,即患者自己捐献给自己的血液,常见于手术前的自体备血。

这些捐献的血液在经过严格的检测和处理后,才能用于生产血液制品,确保安全有效。

血液制品生产商的血源来自于合法的无偿献血者,他们自愿捐献自己的血液,这些血液经过筛选、检测、加工等多道工序后,被制成各种血液制品,如红细胞、血小板、血浆等,用于医疗救治。

同时,一些血液制品生产商也会从合法渠道购买血液来源,但必须符合相关法律法规的规定。血源的来源必须合法,以确保血液制品的安全性和质量。

血液制品生产商的血源通常来自于无偿献血者和血库。无偿献血者是自愿捐献自己的血液,经过相关检测后,合格的血液被收集到血库中。

血库是专门负责收集、储存和分发血液的机构,通过无偿献血者的捐赠,血库积累了足够的血液供应。

血液制品生产商与血库合作,从血库购买血液作为原料,经过加工和处理,制作出各种血液制品,以满足医疗机构对血液制品的需求。

关于药品的法规指南有哪些

我国的药品法律法规有主要有:

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材***保护管理条列》、《医疗用毒***品管理办法》、《放射***品管理办法》。

《血液制品保护条列》、《***品和***管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

到此,以上就是小编对于血液制品生产指南目录的问题就介绍到这了,希望介绍关于血液制品生产指南目录的3点解答对大家有用。

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