血液制品血浆包装-血液制品原料血浆的检测项目有哪些

摘要： 本篇文章给大家谈谈血液制品血浆包装，以及血液制品原料血浆的检测项目有哪些对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。本文目录一览：1、血液制品管理条例(2016修订)...

本篇文章给大家谈谈血液制品血浆包装，以及血液制品原料血浆的检测项目有哪些对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、血液制品管理条例(2016修订)
• 2、单采血浆站管理办法的单采血浆站管理办法
• 3、血液制品是指什么
• 4、血液制品是指什么?
• 5、“血液制品”和“血浆蛋白制品”是啥关系
• 6、主要的血液成分制剂有哪些?其储存条件和保存期分别是什么?

血液制品管理条例(2016修订)

1、第一章　总则第一条　为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。

2、《血液制品管理条例》主要涉及血液制品的***集、加工、贮存、运输、分配和使用等方面的规定。其中，最重要的是确保血液制品的质量和安全性。为此，条例要求所有的血液制品必须符合国家相关标准和规定，同时必须经过检验才能使用。

3、第一章　总则第一条　为加强单***血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。

单***血浆站管理办法的单***血浆站管理办法

1、中华人民共和国卫生部令第58号《单***血浆站管理办法》已于2007年10月31日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2008年3月1日起施行。

2、改进生产工艺，增加成品产出率，提高血浆综合利用率，并加强对所属单***血浆站的能力建设和质量管理，强化实验室检测能力，做好供血浆者服务工作，提高***浆能力，确保单***血浆质量安全。

3、血站与单***血浆站不得在同一县级行政区域内设置。第十二条　省、自治区、直辖市人民***卫生行政部门应当统一规划、设置集中化检测实验室，并逐步实施。

4、第三条　血站和单***血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。红十字会经批准可以设置血站。第四条　血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划***供血机构、统一管理血源、统一***供血和合理用血的原则。

5、第七条　设置血站、中心血库或单***血浆站，应向所在地卫生行政部门提出申请，逐级审核上报，由省卫生行政部门审批。经批准的，发给设置***供血机构批准书。

6、第十一条　无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单***血浆站或者血液制品生产单位。第十二条　临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。

血液制品是指什么

血液制品（blood product）是指由人类血液为原料制备，用在医疗用的制品。血品包括：全血、血液中的各成分、血浆制品。目前在输血医学上不常直接使用全血。

说明：指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品。包括球蛋白、白蛋白、其他血液制品制剂。

血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。

所谓血液制品，则是特指各种人血浆蛋白制品，具体而言它是指将人的血液自供者***出后，用适当方法将其不同成分单个分离制成的各种制剂，从而能按不同需要输送给病人或作其他用途。

血液制品主要是指以健康人血液为原料，***用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品的原料是血浆，人血浆中有92%~93%是水，仅有7%~8%是蛋白质。

人体组织：指人体细胞、细胞系、胚胎等。指疫苗、抗毒素、诊断试剂、细胞因子、酶及其制剂，和毒素、抗原、过敏原等生物活性制剂。血液及其制品：血液指人体全血、血浆成分和特殊血液成分，血液制品是指各种人血浆蛋白制品。

血液制品是指什么?

1、说明：指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品。包括球蛋白、白蛋白、其他血液制品制剂。

2、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。

3、血液制品主要是指以健康人血液为原料，***用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品的原料是血浆，人血浆中有92%~93%是水，仅有7%~8%是蛋白质。

4、是血液和血液制品。所谓血液，是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。其中原料血浆是指由单***血浆站***集的专用于血液制品生产原料的血浆。

“血液制品”和“血浆蛋白制品”是啥关系

血浆制品（Pla***a derivatives）是指由药品生产程序取得的血浆蛋白质，包括白蛋白、凝血因子浓厚液及静脉注射免疫球蛋白。

所谓血液制品，则是特指各种人血浆蛋白制品，具体而言它是指将人的血液自供者***出后，用适当方法将其不同成分单个分离制成的各种制剂，从而能按不同需要输送给病人或作其他用途。

血液制品主要法律法规：第一条 ；为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。

主要的血液成分制剂有哪些?其储存条件和保存期分别是什么?

主要成分为血浆、血细胞、遗传物质（染色体和基因）。 [1] 是一种特殊的结缔组织， [1] 即生命系统中的组织层次。

一般医院抽血之后存放的仪器，都有添加化学制剂的，只要是在正规医院抽血，那么血液标本是可以长期保存的，有的甚至可以保留10年以上，所以你不用担心血液标本的保存时间。血液如果是保鲜的话，一般可以六个小时。

血液必须由正规血库保存。有保质期。一旦离开标准的储存条件，必须立刻使用。全血***集后，一般需要通过离心的方式进行成分分离。红细胞悬液就是通常输入的血液（去掉白细胞，可以降低副作用）。

ACD保存液保存血液的保存期为21天，是指在（42）℃，输注24小时体内红细胞存活率至少达到原来标准的70％。

红细胞：在CPDA中保存35天、ACD中21天，输注24小时体内红细胞存活率至少为原标准的70%。（2）血小板：12小时大部分失去活性，三天后无治疗价值。（3）白细胞：除粒细胞8小时后丧失功能外，其他细胞只能存活5天。

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