血液制品生产-血液制品概念

摘要： 本篇文章给大家谈谈血液制品生产，以及血液制品概念对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。本文目录一览：1、在我国开办血液制品的生产和经营单位应当由什么审批?...

本篇文章给大家谈谈血液制品生产，以及血液制品概念对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、在我国开办血液制品的生产和经营单位应当由什么审批?
• 2、血液制品生产压滤工序的作用
• 3、血液制品为什么被称为国家战略资源

在我国开办血液制品的生产和经营单位应当由什么审批?

1、血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。

2、省级人民***卫生行政部门在受理血站执业登记申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告。

3、根据《血液制品管理条例》第四条及相关规定：血浆站是指由血液制品生产单位设置或者由县级人民***卫生行政部门设置。各个市，县，区都有相关单位。属于卫生健康委员会下属事业单位。单采血浆站，专门从事单***血浆业务。

4、《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。

5、第七条　经国家主管部门批准的采供血机构和血液制品生产经营单位，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门”。

血液制品生产压滤工序的作用

1、压缩空气过滤器作用：DPC压缩空气过滤器，能高效地去除水、油污、固体颗粒等杂质，过滤器***用高分子过滤材料，超强吸附能力，结构合理，体积小、重量轻，具有可清洗可更换等特点。

2、在生产工艺方面，国内人血白蛋白和人血免疫球蛋白类制品全部***用低温乙醇法；20%以上生产单位用压滤法代替离心法进行液固分离，大大提高了制品（主要是人血白蛋白）的产量，并使生产工艺由离心分离的开放性操作改为压滤法的密闭性操作。

3、用压滤法代替离心法进行液固分离，大大提高了制品（主要是人血白蛋白）的产 量，并使生产工艺由离心分离的开放性操作改为压滤法的密闭性操作。

4、加工工序不同。压榨油的加工工艺是物理压榨法，而压滤油的加工工艺是化学浸出法。

5、所以淀粉生产过程中，压滤机 是用于淀粉渣的脱水工序。

6、板框压滤机是污水处理系统中的针对污泥处理的设备，其作用是将污水处理后的淤泥进行压滤，形成大块滤饼（泥饼），以便排除。

血液制品为什么被称为国家战略***

因为大的自然灾害、战争，都离不开血液制品，是国家重要的战略储备物资。血液制品主要以健康人血浆为原料，***用分离、纯化技术或生物工程技术制备而成，是一种有生物活性的特殊药品。

血液制品是有其他药品不可替代和重大临床使用价值的特殊药品，在抢救特别是对与血液有关的疑难疾病的治疗和预防上，只能依靠血液制品，是临床其它药品不可替代的必须用药。

同时血液制品具有非常重要的战略性地位，大的自然灾害、战争，都离不开血液制品，是国家重要的战略储备物资。血液制品的出现起源于上世纪40年代，到现在只有七十年左右的时间。

所谓的献血浆实际上是供浆，也就是提供血浆给单***浆站，用于血液制品生产，属于一种生产原料。单***浆站都改制成为企业所属，很多事私营的，目的是为了赚钱。

血浆是用来做什么？血浆***集后经过一系列加工提炼成各种血液制品和所需接种的各种免疫疫苗，主要用于国家战略储备用药；小孩打的各种疫苗；医院救治病人的救命药。

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