血液制品是否合格标准,血液制品是否合格标准怎么查

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于血液制品是否合格标准的问题，于是小编就整理了2个相关介绍血液制品是否合格标准的解答，让我们一起看看吧。血液制品原材料哪里来的？上...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于血液制品是否合格标准的问题，于是小编就整理了2个相关介绍血液制品是否合格标准的解答，让我们一起看看吧。

1. 血液制品原材料哪里来的？
2. 上海莱士血液制品股份有限公司的质量方针？

血液制品原材料哪里来的？

血液制品的原材料主要来源于捐献的血液和血浆。捐献者接受血液筛查和医学检验，将其采集的血液或血浆经过多重处理和分离技术后制得各种血液制品。

血液和血浆***集的过程需要保证***集器具的无菌性，加工制备过程需要满足药品生产的严格要求。同时，血液制品的质量和安全也需要经过严格的检测和监管，确保使用者的生命健康。

血液制品原材料通常来源于血液捐献和无菌可控的动物血清。捐献的血液通过严格的筛查和检测，去除不符合要求的血液，然后分离血浆、血小板和红细胞等原料。而动物血清则需要经过高温消毒和无菌处理后提取。这些原料经过不同的制备流程，制成不同种类的血液制品。为保障安全性和质量，血液制品的原材料获取和制备过程均需严格执行相关法律法规和规范。

血液制品的原材料主要来源于人类血液。为了确保血液制品的安全和有效性，原材料的***集、加工和储存都经过了严格的监管。

一般来说，血液制品的原材料来源于无偿献血者，他们通过献血的方式将自己的血液捐献给血站。

血站会对***集的血液进行严格的检测和筛选，确保其质量和安全性。

在经过一系列的处理和加工后，血液制品原材料被用于生产各种医疗用品，如注射用血浆、人血清白蛋白等。

整个过程中，各个环节都必须严格遵守相关的卫生和安全规定，确保产品的质量和安全性。

因此，血液制品原材料来源于无偿献血者，通过严格的检测和加工过程，最终用于生产各种医疗用品。

上海莱士血液制品股份有限公司的质量方针？

产品的质量安全，优质，高效等三个特点。在产品投放市场的十多年间，产品的安全和优质，使上海莱士在中国市场上赢得了良好的声誉，公司成立至今，产品质量始终得到可靠保障，未有病毒感染案例发现。公司人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原等产品自实行国家批签发制度以来未有不合格产品记录。

安全性保障

（1）严格的原料血浆检测

（2）应用自动单采血浆机***集经过法定程序检测的中国健康人群的血浆。

（3）5次ELISA(酶联免疫法)检测乙肝表面抗原(HBsAg)，丙肝病毒抗体(Anti-HCV)，艾滋病毒1+2抗体(Anti-HIV1+2)。

（3）3次核酸扩增技术(NAT)检测HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。所有检测均参照美国FDA和WHO的标准进行。

（4）90天血浆检疫期和血源追溯系统用以剔除处于病毒感染“窗口期”的血浆。

严密的除菌和消毒工艺

（1）血浆蛋白的分离和纯化过程中，***用改良的低温乙醇蛋白分离法来避免微生物的生长或热原的污染。我们通过严格的验证试验，在不同的工艺条件下使用不同规格的滤器，以彻底消除产品被污染的可能性。

到此，以上就是小编对于血液制品是否合格标准的问题就介绍到这了，希望介绍关于血液制品是否合格标准的2点解答对大家有用。