血液制品企业gmp认证,血液制品企业gmp认证有哪些

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于血液制品企业gmp认证的问题，于是小编就整理了3个相关介绍血液制品企业gmp认证的解答，让我们一起看看吧。2015版gmp实施时...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于血液制品企业gmp认证的问题，于是小编就整理了3个相关介绍血液制品企业gmp认证的解答，让我们一起看看吧。

1. 2015版gmp实施时间？
2. 郑州莱士血液制品有限公司怎么样？
3. 华兰生物名字由来？

2015版gmp实施时间？

没有2015版gmp。

最新的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》即2010年版gmp，已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

2010版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。2015年5月26日发布了2010版GMP两个附录：《确认与验证》《计算机系统》。两个附录于2015年12月1日起实施。

郑州莱士血液制品有限公司怎么样？

郑州莱士血液制品有限公司的前身是空军后勤部血液制品研究所，始建于1987年。2006年8月经过重组成立郑州“邦和药业”有限公司。公司位于河南省郑州市高新技术产业开发区，是河南省重点制药企业。公司占地70亩，厂房建筑面积5400平方米，绿化面积约占总面积的30%，环境优美，是一座花园式的工厂。

郑州莱士技术力量雄厚，拥有国内先进的血制药机械设备、完善的检测仪器、严格的质量管理和高素质的技术及科研开发队伍，专业技术人员占职工总数的56%。

公司于1998年10月通过国家GMP认证，于1999年9月获得GMP认证证书。2004年7月通过国家的GMP换证检查，于2004年8月获得新的GMP认证证书。公司产品主要以血液制品为基础，目前公司研制开发生产的主要产品有人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白等3大系列8个品种。

公司成立之初按GMP要求，建设全封闭空调药品生产车间，主要设备均***用国际领先水平的美国、德国、日本等世界著名企业的制药机械和质量检测设备，具有极高的生产效率，实现了自动化、系统化、密闭化药品生产管理，形成了科学严密的质量控制体系，并为实现制药现代化与国际标准接轨奠定了基础。

郑州莱士始终恪守“经营就是创造财富”的经营理念，以“诚信、务实、自律、创新”的精神，致力于为全社会提供“质量合格、疗效确切、价格合理”的药品，努力将自身建设成为国内一流、国际知名的现代化大型企业。

华兰生物名字由来？

华兰生物指的是华兰生物工程股份有限公司，总部位于 河南新乡市，董事长 安康。简称华兰生物(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点 高新技术企业，并于1998年首家通过了血液制品行业的 GMP认证。

到此，以上就是小编对于血液制品企业gmp认证的问题就介绍到这了，希望介绍关于血液制品企业gmp认证的3点解答对大家有用。