血液制品生产指南目录下载-血液制品条例

摘要： 本篇文章给大家谈谈血液制品生产指南目录下载，以及血液制品条例对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。本文目录一览：1、临床输血指南的目录2、...

本篇文章给大家谈谈血液制品生产指南目录下载，以及血液制品条例对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。

本文目录一览：

• 1、临床输血指南的目录
• 2、血液制品的相关法律
• 3、在我国开办血液制品的生产和经营单位应当由什么审批?

临床输血指南的目录

第三条 临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。

附件四 内科输血指南用于红细胞破坏过多、丢失或生成障碍引起的慢性贫血并伴缺氧症状。血红蛋白60g/L或红细胞压积0.2时可考虑输注。

临床输血技术规范如下：输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。

血液制品的相关法律

法律分析：《中华人民共和国传染病防治法》第二十三条规定，采供血机构、生物制品生产单位必须严格执行国家有关规定，保证血液、血液制品的质量。禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。

【法律分析】：可以报销。参保人员使用血液及蛋白类制品，符合以下适应症规定的，可列入基本医疗保险基金支付范围。（1）血液：急救、抢救可使用血液。

第二十二条 ；血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。

为保障公众健康和社会***作出更大贡献。【法律依据】：中华人民共和国献血法：　第十一条　无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。

需要。根据《医疗器械监督管理条例》和《血液制品管理条例》，药店销售血液制品需要符合相关法律法规的要求，包括必须取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗机构血液制品经营许可证》或《医疗机构血液制品使用许可证》。

在我国开办血液制品的生产和经营单位应当由什么审批?

1、血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。

2、省级人民***卫生行政部门在受理血站执业登记申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告。

3、根据《血液制品管理条例》第四条及相关规定：血浆站是指由血液制品生产单位设置或者由县级人民***卫生行政部门设置。各个市，县，区都有相关单位。属于卫生健康委员会下属事业单位。单***血浆站，专门从事单***血浆业务。

4、还必须提交与血液制品生产单位签订的原料血浆购销合作意向书的副本。第十三条　县（市）卫生行政部门应当在接到设置申请书十日内完成初步审查，并将审查意见和申请单位提交的文件报上级卫生行政部门审批。

5、第七条　经国家主管部门批准的***供血机构和血液制品生产经营单位，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“经国家主管部门批准***集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门”。

血液制品生产指南目录下载的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于血液制品条例、血液制品生产指南目录下载的信息别忘了在本站进行查找喔。