血液制品企业污染-血液制品行业

摘要： 今天给各位分享血液制品企业污染的知识，其中也会对血液制品行业进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！本文目录一览：1、从哪一年开始,我国政府就明令禁...

今天给各位分享血液制品企业污染的知识，其中也会对血液制品行业进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、从哪一年开始,我国政府就明令禁止进口血液和血液制品
• 2、血液制品批签发送多少样发多少合格证吗
• 3、最容易引起细菌污染反应的血液制品是()
• 4、血液制品污染物如何处理,如何洗涤?
• 5、制作血液制品构成污染事故罪?
• 6、生物制品实行哪些色标管理

从哪一年开始,我国***就明令禁止进口血液和血液制品

《艾滋病防治条例》是为预防、控制艾滋病的发生与流行，保障人体健康和公共卫生，根据《传染病防治法》制定。2006年1月18日经国务院第122次常务会议通过。

禁止进口商品（Import Forbidden Items），是指商务部会同国务院其他有关部门依法制定、调整并公布禁止进口货物目录，以及其他法律、行政法规规定禁止进口的商品，包括国家规定停止进口的商品等。

我国曾在1993年3月20日以第29号部长令颁布《采供血机构和血液管理办法》，作为对血站等***、供血机构进行管理的法律规定。

检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

严禁采集无《供血浆证》者的血浆。血浆***集技术操作标准及程序，由国务院卫生行政部门制定。第十三条　单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应原料血浆。

血液制品批签发送多少样发多少合格证吗

自检合格后，企业提出疫苗批签发申请，各省级药监局会在5个工作日内去药厂组织抽样，将样品封存，随后送到中检院或其他授权进行批签发的省级药检机构。

仅2016年，我国就对51个品种、3590批次、46285亿人份疫苗进行了批签发。

需要。血液制品有了批签发合格证明后还需要厂检报告的，血液制品必须随货附有该批血液制品的《生物制品批签发合格证》和检验报告，并盖有配送公司原印章。

第十八条 生物制品批签发证明文件由承担批签发的药品检验机构主要负责人或者其授权的人签发，符合要求的，签发《生物制品批签发合格证》。

最容易引起细菌污染反应的血液制品是()

1、因为血小板的保存温度为22℃左右，温度较为适宜细菌生存繁殖，因此血小板是最容易引起细菌污染反应的血液制品（E对）。

2、细菌污染反应是由于***血、储存环节中有漏洞而致污染，G－菌在4℃时生长很快，并可产生内毒素。由于浓缩血小板是在室温下保存，受细菌污染的可能性较大。

3、因为浓缩血小板，缩小了血液掉细菌的杀灭空间，所以容易引起细菌污染。

4、献血者筛选。血液制品污染可能途径包括献血者为菌血症、***血过程、血液生产加工过程等。

5、输血的细菌污染反应较少见，但后果严重。常见的细菌为G-杆菌，如大肠杆菌，可在4～6℃的血液冷藏期内迅速繁殖。有时也可为G+球菌或所谓的非致病菌，由于毒性小，可能只引起一些类似发热的症状。

6、尽管我们对供血者进行了严格的检测，对血液制品进行了安全灭菌处理，但经输血引起的疾病传播仍时有发生。病毒性肝炎 凡是输血引起的肝炎统称为输血后肝炎（PTH）。

血液制品污染物如何处理,如何洗涤?

在血迹未干时，立即放在水中：血迹未干时能溶于水，如果时间久了，血迹干了就难以洗掉了。用水冲洗之后再用肥皂或者是加酶的洗衣粉洗搓，用清水洗干净。

新沾污的蓝墨水渍可用肥皂，洗衣粉等洗涤剂搓洗去除。污染时间较长的蓝墨水渍，可用草酸溶液浸泡后搓洗，然后再用洗涤剂清洗 去除。

如还有洗不净的污染处，可用皂液加两汤匙松节油，调成乳状洗涤，洗净后的毛线衫任其自然干燥，至大半干时可用不太烫的熨斗隔一层布将其烫干熨平，再略加晾晒即可。

衣物染上血迹，一定要用冷水洗，千万不要用热水，因为血迹里含蛋白质，用热水的话会使血凝固，更不容易清洗了。还有一点就是染上血迹，第一次就要洗干净，不要想着下一次再洗，第二次再洗一般都是洗不干净了。

制作血液制品构成污染事故罪?

1、本罪的犯罪构成。（一）客体要件。本罪侵犯的客体是复杂客体，其主要客体是国家对血液、血液制品的管理制度，次要客体是公共卫生。

2、非法***集血液事故罪的犯罪构成是本罪的对象是血液和血液制品。血液是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。血液制品，则是特指各种人血浆蛋白制品。

3、制作血液制品事故罪是一项责任事故罪，生物制品生产单位生产血液制品的行为构成该项犯罪应注意以下几个方面：第一，犯罪主体是合法生产血液制品的单位，未经批准的生产单位不构成本罪。

4、”该条规定的是***集、供应血液事故罪和制作、供应血液制品事故罪。在本条中，***供血机构违反保证血液质量的行为，触犯的是***集、供应血液事故罪。从主体上看，***供血机构必须是合法成立的，否则将构成非法***集血液罪。

生物制品实行哪些色标管理

1、合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――***。

2、第二条　生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

3、发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国家强制免疫用生物制品由农业部统一调用，生产企业不得自行销售。农业部对定点生产企业实行动态管理。

4、第二条 生物制品批签发（下简称批签发）是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。

5、《药事管理与法规知识点》：医疗机构药品的储存 （1）实行色标管理。

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