细胞免疫治疗什么时间上市,细胞免疫治疗进展

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于细胞免疫治疗什么时间上市的问题，于是小编就整理了4个相关介绍细胞免疫治疗什么时间上市的解答，让我们一起看看吧。什么叫免疫治疗？什...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于细胞免疫治疗什么时间上市的问题，于是小编就整理了4个相关介绍细胞免疫治疗什么时间上市的解答，让我们一起看看吧。

1. 什么叫免疫治疗？
2. 什么叫免疫治疗？
3. 肝癌转移做细胞免疫治疗要做多久？
4. 一针120万！史上最贵的“抗癌神药”在中国上市，值吗？

什么叫免疫治疗？

癌症目前仍是全球十大死因之首，据统计，台湾每年至少有4万人死于癌症。利用传统的癌症治疗方法，如：开刀、化学治疗、放射治疗，或标靶药物治疗等对于癌症初期大多可有效控制，但当癌症再复发，或发现时已属于晚期转移，或是病人的恶性肿瘤对上述标准治疗无效、产生抗药性时，医师若没有更好的武器，也只能束手无策。近期上市的免疫调节药物（anti-PD1和anti-CTLA4）虽然对某些少数癌种（如：黑色素癌或肺癌等）展现比传统治疗更好的疗效，但病人使用后之反应率也只达到20～30%，而且因为这些免疫调节药物是「非特异性」的活化免疫系统，活化的T细胞可能不只会攻击癌细胞，也会攻击正常组织器官，因此有些病人可能会产生严重的自体免疫副作用。

近年来，针对癌症病人量身订做的自体免疫细胞疗法是癌症治疗另一个突破性的发展，也是未来世界医疗制药的新方向。

虽然自体免疫细胞疗法在国外已发展多年，然而台湾之前因为法规的因素，若医疗院所要为病人提供免疫细胞疗法，卫福部只允许癌症末期且所有传统治疗都无效的病人才可以申请恩慈疗法（基于人道考虑申请试验新药）接受细胞治疗，这样通常缓不济急，且也无法广泛施行。

考虑药品上市经严格的一二三期临床试验，须至少花费10年时间，而自体细胞治疗通常是安全性高、副作用风险低，为加速自体细胞治疗技术的发展与临床服务，卫福部在2018年9月公布施行「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案」（简称：特管法），有条件的开放6种自体细胞治疗技术项目，其中即包含可使用自体免疫细胞治疗患有(1)第一至第三期实体癌，经标准治疗无效；(2)第四期实体癌；及(3)血液恶性肿瘤经标准治疗无效的患者。这些项目与适应症几乎含括了所有癌种，为晚期癌友提供了一线生机。

长庚体系因应癌症免疫疗法发展趋势，投入大量***开发癌症免疫细胞治疗，于2019年1月成立「癌症疫苗暨免疫细胞治疗核心实验室」，藉由研究了解国人肿瘤突变点与抗原特异性，客制化制备病人个人化免疫细胞，精准攻击肿瘤，并降低副作用。利用这样的医疗技术，本体系将可施行卫福部特管法核准的自体免疫细胞治疗，服务经标准治疗失败或是晚期之癌友。与本技术类似的方法目前只在国外顶尖医院或药厂进行开发，此技术被认为是完全个人化、可以精准打中癌细胞、搜出躲藏的癌细胞，而且不伤害正常细胞。

核心实验室开发的「新抗原扩增自体免疫细胞治疗技术」如附图所示.

首先利用病人开刀或切片取得的癌组织以次世代基因定序找出癌症病人个别肿瘤之基因突变点，再结合长庚纪念医院发展多年的免疫细胞活化技术，筛检并设计出个人化之癌症精准疫苗，于细胞治疗中心操作室制备训练扩增出具辨认肿瘤特异性的病人自体免疫细胞，再将免疫细胞制剂回输体内杀死肿瘤细胞，达到个人化精准医疗的目的。

特管法开放激活细胞疗法后，在良好的规范与监督下，相信台湾顶尖的生医人才可以在这领域开创出领先亚洲或国际的医疗新技术，不仅可成为台湾的特色尖端医疗，也能造福癌症病人，为原本无药可医的绝症带来精准且有效的治疗方法。

何为免疫治疗？

免疫治疗是通过增强机体的免息反应或利用各种方法***免疫系统反应来抵抗肿瘤细胞。也是近几年才被发现，明确有效针对肿瘤治疗手段。

何为免疫细胞？

人体免疫系统中负责监督和杀死肿瘤细胞的主要细胞亚群包括：「杀伤性T细胞」「NK细胞」，当肿瘤细胞在人体内无序分化并不受控制的增殖，而杀伤细胞活性减弱，不能有效清除肿瘤细胞，重大疾病就发生了。

为什么免疫系统不能扼杀癌细胞了？

肿瘤细胞十分狡猾，如果说免疫系统有100中杀死肿瘤细胞的方法，肿瘤细胞就会有101中逃避识别或攻击方法，可谓上有政策下有对策。也就是免疫逃避。

免疫治疗工作原理

免疫细胞表面表达 PD-1 蛋白, 肿瘤细胞则会表达一个免疫球蛋白样的分子 PD-L1。这两个分子相互结合后, 产生的信号被免疫细胞接收, 使免疫细胞的活性降低, 从而使得癌细胞逃过免疫细胞的追捕。因此, 调动体内免疫系统来杀伤肿瘤细胞是肿瘤治疗的新手段, 其机制是活化包括 T 细胞和 NK 细胞在内的杀伤性淋巴细胞, 靶向清除肿瘤细胞, 激活患者体内抗肿瘤免疫系统的应答。肿瘤免疫治疗能明显减少毒副作用, 显著提高治疗效率, 在替代放化疗药物上具备明显优势, 将为治愈肿瘤提供新手段。

免疫治疗是近几十年来出现的相对较新的肿瘤治疗手段，有时也被称为生物治疗或生物反应调节剂治疗。免疫治疗通过直接或间接的方式调节人体[_a***_]的免疫系统来对抗肿瘤，也可以减轻其他治疗方法导致的副作用。

免疫治疗通过调节患者的免疫系统，增强自身对抗肿瘤的能力，防止肿瘤细胞扩散转移，达到阻止或减缓肿瘤细胞生长的作用。肿瘤免疫疗法是当前肿瘤治疗领域最具前景研究方向之一。

目前肿瘤的免疫治疗分为六类：单克隆抗体类免疫检查点（immune checkpoint inhibitor）抑制剂，治疗性抗体，癌症疫苗、细胞治疗、小分子抑制剂、免疫系统调节剂。

免疫治疗是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，上市之后，全世界已经有几十万癌症患者受益，安全性和有效性得到了国内外专家的充分肯定。但免疫治疗并不适合所有肺癌患者，下列病人不适合免疫治疗。

1.器官移植者 因血液病进行过造血干细胞移植，因肝肾功能衰竭进行过肝移植、肾移植的患者不适合使用，因为脏器移植患者需要长期服用抗排异药物，如果使用免疫检查点抑制剂可能过度激活免疫功能引起宿主抗移植物的排异反应，造成移植器官的衰竭。

2.自身免疫性疾病 有自身免疫性疾病病史或正在接受原发病治疗的患者，比如系统性硬化症、系统性红斑狼疮等，有可能在接受免疫治疗后出现原发病症状的恶化后出现新的免疫症状，有时会危及生命，比如重症肌无力。尤其是免抑制药物，不能控制，或需要大剂量免疫制药物控制病情的患者，禁忌使用肿瘤免疫治疗。

3.不可控制的感染性疾病 如果存在不能控制的感染性疾病，比如活动性肺结核、败血症等，暂时不可以使用免疫治疗，必须待感染控制后再评估。

4.活动性肝病或HIV患者 慢性肝炎活动期及艾滋病患者不考虑使用免疫治疗，因使用后可能会使原有病情加重。但有病毒性肝炎病史的患者是免疫治疗的潜在人群。感染乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒的肝癌患者，也可以安全使用免疫治疗，且疗效与未感染者相当。

5.怀孕或哺乳期妇女 妊娠母体对胎儿是天然免疫耐受的胎盘表达的PD-L1万参与其中，因此，妊娠期妇女如果接受免疫治疗，有可能会打破免疫耐受，导致流产、死胎和新生儿死亡的风险增加。

6.使用过免疫治疗出现过4度以上不良反应者 如果既往使用免疫治疗出现过4度以上不良反应，则需要永久停药，不再使用，否则弊大于利。

7.一般状况较差的患者 对于体力状况评分很低，病人虚弱，免疫力极度低下，使用免疫治疗效果较差，需谨慎使用免疫治疗。对于终末期肺癌病人，预期寿命低于3个月，不考虑使用免疫治疗。

8.特殊基因表达的患者 有研究显示，MDM2家族扩增患者易发生超进展；DNMT3A突变患者易发生爆发式进展；11q13染色体扩增患者易发生超进展。这类患者需谨慎使用。

9.接种过活疫苗的患者 在免疫治疗过程中，允许使用灭活或灭活制剂的疫苗，但不建议在免疫治疗期间接种活疫苗。有回顾性研究发现，在127名非小细胞肺癌患者在接受纳武利尤单抗（O药）治疗期间接种了流感疫苗，免疫相关毒性发生率为26%，与未接种疫苗的患者基本一致（22%）。

免疫治疗（immunotherapy）是指针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。免疫治疗的方法有很多，适用于多种疾病的治疗。肿瘤的免疫治疗旨在激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。与以往的手术、化疗、放疗和靶向治疗不同的是，免疫治疗针对的靶标不是肿瘤细胞和组织，而是人体自身的免疫系统。

什么叫免疫治疗？

免疫治疗（immunotherapy）是指针对机体低下或亢进的免疫状态，人为地增强或抑制机体的免疫功能以达到治疗疾病目的的治疗方法。免疫治疗的方法有很多，适用于多种疾病的治疗。肿瘤的免疫治疗旨在激活人体免疫系统，依靠自身免疫机能杀灭癌细胞和肿瘤组织。与以往的手术、化疗、放疗和靶向治疗不同的是，免疫治疗针对的靶标不是肿瘤细胞和组织，而是人体自身的免疫系统。

肝癌转移做细胞免疫治疗要做多久？

肝癌转移做细胞免疫治疗要做多久

肝癌的细胞免疫治疗疗效目前在临床上尚未得到明确证实。

肝癌分转移性肝癌和原发性肝癌。转移性肝癌是由其他器官的肿瘤病灶转移所致，原发性肝癌的细胞来源有肝细胞和胆管上皮细胞。但无论是转移性肝癌还是原发性肝癌，目前，临床上尚未有高级别循证医学证据证明细胞免疫治疗肝癌的疗效，细胞免疫与肝癌的关系更多地是停留在研究阶段。肝癌的治疗方法主要还是手术切除、介入和靶向治疗、免疫治疗。对于一线、二线治疗无效的晚期肝癌患者，也可考虑在正规医疗机构中参加细胞免疫治疗相关的临床试验。相信未来随着更多的高水平随机对照研究的开展及结果公布，细胞免疫治疗很有可能会越来越多的出现在肝癌的治疗领域之中。

本内容由中国医学科学院肿瘤医院 肝胆外科 副主任医师 张业繁审核

点这里，查看医生回答详情

一针120万！史上最贵的“抗癌神药”在中国上市，值吗？

一针120万！史上最贵的抗癌神药在中国上市，值得吗？

癌症是一种可怕的疾病，当人们去医检查身体的时候一但被查出癌症，人当时感觉天都要掉下来了，我们村上有一个六十岁的人，以前见本村的人就喜欢打招呼，也喜欢和人交谈，总的来说人是比较乐观，可是几年前人就发生转变了，碰到本村人也不打招呼，让人感觉他有点不好意思，这件事情的起因是他生了一场疾病，让他的性格发生转变，几年前他因为心脏不舒去医院看病，医生通过初步检查出他心脏跳得太慢，需要住院做搭桥手术，在做手术之前，还要对身体进一步检查，在进一步检查中查出癌症，经过家属和医生沟通转去省级医院做手术，自从做了手术会到家中人变得沉默寡言，可能是他感觉自己得了癌症活不了多久，所以思想负担重，不过时间可以冲淡一切，经过十年的抗癌斗争人也走出来了，身体也越来越健康，因为现在医疗条件好，很多得了癌症的人，通过治疗后，可以存活一二十年，甚至更久，有些人到了生命的尽头，都不是因为癌症复发而去世的。

哪么一针120万的抗癌神药上市，大家值得去打吗？抗癌神药上市，本来对患者是好事情，可是你这个价格，让大多数患者只有望而心叹了，这个价格出了身家丰厚的人能承受，对于大多数癌症患者只有看的份了，所谓的神药也和很多患者无缘了。(注，图片来自网络)

到此，以上就是小编对于细胞免疫治疗什么时间上市的问题就介绍到这了，希望介绍关于细胞免疫治疗什么时间上市的4点解答对大家有用。