血液制品经营管理制度-经营血液制品应索要哪些资质

摘要： 今天给各位分享血液制品经营管理制度的知识，其中也会对经营血液制品应索要哪些资质进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！本文目录一览：1、药品经营和使...

今天给各位分享血液制品经营管理制度的知识，其中也会对经营血液制品应索要哪些资质进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、药品经营和使用质量监督管理办法
• 2、从事药品生产活动,应当要规范哪些行为?
• 3、生物制品管理规定
• 4、中药协定处方怎么备案处方药备案

药品经营和使用质量监督管理办法

1、《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。

2、第一条为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。

3、药品经营和使用质量监督管理办法是为了确保药品在流通和使用环节中的质量与安全，保障公众用药权益而制定的一系列法规和指导原则。

4、第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。 第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

5、药品零售企业未按规定凭处方销售处方药，处罚规定则为给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以1千元以上3千元以下的罚款。由此可见，本次《药品经营和使用质量监督管理办法（征求意见稿）》较之前更为严格，处罚也更重。

从事药品生产活动,应当要规范哪些行为?

第四十三条 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。

法律依据：《药品经营质量管理规范》第一百三十一条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

法律分析： 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品零售连锁经营。

生物制品管理规定

1、《生物制品管理规定》在199026由卫生部颁布。法律依据：《生物制品管理规定》第一条为加强生物制品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院的有关行政法规，特制订本规定。第二条生物制品是药品的一大类别。

2、法律分析：全县生物制品需求***、采购运输和分发工作，由中心免疫规划管理科负责。根据现有的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗***，经主任批准后报上级疾病预防控制机构。

3、第五条 农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。县级以上地方人民***畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。

4、第一条　为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》，制定本规定。第二条　本规定适用于在我国境内从事生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人。

中药协定处方怎么备案处方药备案

特药备案完成后，参保患者需要在特药定点医疗机构开具处方，医保办审核确认后，按照特药结算流程上传用药***，患者可自愿选择在特药定点医疗机构或者特药定点零售药店结算。

协定处方需要备案。根据相关资料查询，协定处方应经药事委员会号，审核同意并备案。依据协定处方调配的药品及中药饮片代煎剂不得冠以成药名称或代号，病历中开具的协定处方和调配的协定处方应书写调配的各药品名称。

所以购买处方药都需登记备案。药品购销合同备案需要什么资料？一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品***购、销售人员进行备案。

七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

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