生产血液制品,生产血液制品的上市公司

摘要： 大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生产血液制品的问题，于是小编就整理了5个相关介绍生产血液制品的解答，让我们一起看看吧。血液制品管理条例？中国有几家生化制品有限公...

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于生产血液制品的问题，于是小编就整理了5个相关介绍生产血液制品的解答，让我们一起看看吧。

1. 血液制品管理条例？
2. 中国有几家生化制品有限公司？
3. 血液制品工作内容？
4. 人血白蛋白是哪个国家发明的？
5. 上海莱士血液制品股份有限公司的质量方针？

血液制品管理条例？

关于血液制品管理条例是指国家对血液制品生产、采集、输送、贮存、配送和使用等方面的监督管理措施的规定。

该条例的主要内容包括：血液制品的分类、生产许可、质量标准、***集和处理的规范、病毒和细菌检测和感染控制措施、贮存和配送要求、使用和不良反应监测、责任和处罚等。

其目的在于保障公众的用血安全，促进血液制品管理的科学化、规范化和透明化。

中国有几家生化制品有限公司？

1. 中国生物技术股份有限公司

　　成立于1919年，目前已经是世界500强之一，在全国多地开设分公司，主要从事生物科技的研发和销售等工作。

2. 北京天坛生物制品股份有限公司

　　一家主要从事疫苗、诊断用品等研发、生产、销售一体化的生物制品有限公司，目前国内50%的疫苗市场都被这家公司占据。

3. 重庆智飞生物制品股份有限公司

血液制品工作内容？

　　设置单采血浆站，必须具备下列条件：

　　（一）符合单***血浆站布局、数量、规模的规划；

　　（二）具有与所***集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；

　　（三）具有与所***集原料血浆相适应的场所及卫生环境；

　　（四）具有识别供血浆者的身份识别系统；

　　（五）具有与所***集原料血浆相适应的单***血浆机械及其他设施；

　　（六）具有对***集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。

人血白蛋白是哪个国家发明的？

第二次世界大战期间，生灵遭到涂炭，对安全稳定的血浆替代品的需求急剧增加。

此时，美国哈佛大学医学院的Cohn教授与同事发明了低温乙醇分离法来纯化白蛋白，该方法作为血液制品生产经典工艺沿用至今。1940年美国输血委员会批准白蛋白可作为血浆替代物用于临床。不过，在1940年由于原料来源以及产量的考虑，不是生产的人血白蛋白，而是牛血白蛋白！

上海莱士血液制品股份有限公司的质量方针？

产品的质量安全，优质，高效等三个特点。在产品投放市场的十多年间，产品的安全和优质，使上海莱士在中国市场上赢得了良好的声誉，公司成立至今，产品质量始终得到可靠保障，未有病毒感染案例发现。公司人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原等产品自实行国家批签发制度以来未有不合格产品记录。

安全性保障

（1）严格的原料血浆检测

（2）应用自动单***血浆机***集经过法定程序检测的中国健康人群的血浆。

（3）5次ELISA(酶联免疫法)检测乙肝表面抗原(HBsAg)，丙肝病毒抗体(Anti-HCV)，艾滋病毒1+2抗体(Anti-HIV1+2)。

（3）3次核酸扩增技术(NAT)检测HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。所有检测均参照美国FDA和WHO的标准进行。

（4）90天血浆检疫期和血源追溯系统用以剔除处于病毒感染“窗口期”的血浆。

严密的除菌和消毒工艺

（1）血浆蛋白的分离和纯化过程中，***用改良的低温乙醇蛋白分离法来避免微生物的生长或热原的污染。我们通过严格的验证试验，在不同的工艺条件下使用不同规格的滤器，以彻底消除产品被污染的可能性。

到此，以上就是小编对于生产血液制品的问题就介绍到这了，希望介绍关于生产血液制品的5点解答对大家有用。